《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出(chū)现(xiàn)在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申(shēn)请正式获药监局受理。此次(cì)申报的适应(yīng)症为减重适应症：作为低(dī)卡路(lù)里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活动(dòng)的(de)辅助治疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与(yǔ)超重相关(guān)合(hé)并(京东是谁的老板是谁bìng)症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国内的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的(de)降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎ京东是谁的老板是谁n)人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是(shì)司(sī)美格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他(tā)在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美(měi)格鲁肽(tài)药物出售，但目(mù)前仅可用(yòng)于2型糖尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上司(sī)美格鲁肽的(de)用(yòng)药指导(dǎo)、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在(zài)社交平台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将(jiāng)其用于减重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度(dù)断货。在互联网售(shòu)药平台(tái)，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了(le)许多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺(nuò)和(hé)泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目(mù)录(lù)时(shí)的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注册申报(bào)的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理(lǐ)的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格(gé)鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研(yán)发(fā)平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发(fā)及生产方(fāng)面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积极(jí)拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团等公司(sī)均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师王(wáng)班统计(jì)，目前国内除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较(jiào)快处于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空(kōng)间(jiān)预计(jì)将超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者(zhě)中应用市(shì)场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出(chū)的(de)适用人群标准上看(kàn)，需(xū)要是(shì)初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递(dì)增……或者(zhě)是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并(bìng)且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台(tái)上(shàng)，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药(yào)后(hòu)的副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些(xiē)反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一(yī)些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三医院普外(wài)科副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此前(qián)就(jiù)在自己录制的(de)短视(shì)频(pín)中提示称，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超(chāo)适应(yīng)证用药，医生觉得患(huàn)者(zhě)确实肥胖(pàng)了(le)并有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经过(guò)评估之后才(cái)能(néng)给开处方药，不能(néng)盲(máng)目使用，一定要在医(yī)生的指导(dǎo)下使用。

未经允许不得转载：腾众软件科技有限公司 京东是谁的老板是谁